Medizinisches Cannabis ist eine der bedeutendsten Entwicklungen im Bereich der therapeutischen Behandlungen der letzten Jahre. In Frankreich hat die Frage seiner medizinischen Verwendung eine intensive Debatte ausgelöst, zwischen den Hoffnungen der Patienten und den Vorbehalten hinsichtlich der Sicherheit und möglichen Nebenwirkungen. Das im März 2021 gestartete nationale Pilotprojekt markiert einen Wendepunkt in dieser Diskussion und bietet einen rechtlichen und wissenschaftlichen Rahmen für die Bewertung des therapeutischen Potenzials von Cannabis bei der Behandlung schwerer Erkrankungen. Dieser Artikel bietet eine detaillierte und umfassende Analyse der Herausforderungen, der vorläufigen Ergebnisse, der beteiligten Medikamente und der Zukunftsperspektiven für medizinisches Cannabis in Frankreich.

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Historischer Hintergrund und rechtlicher Rahmen

Der französische Rechtsrahmen

In Frankreich ist Cannabis seit jeher als illegale Substanz eingestuft, sowohl für den Freizeitkonsum als auch für medizinische Zwecke. Seit den 2010er Jahren haben jedoch mehrere Länder weltweit, darunter Kanada und einige US-Bundesstaaten, Cannabis für medizinische Zwecke legalisiert, was ähnliche Diskussionen in Frankreich ausgelöst hat. Die Debatte gipfelte 2021 in der Einführung eines nationalen Pilotprojekts unter der Aufsicht der französischen Arzneimittelbehörde ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé ). Dieses Pilotprojekt ist eine Reaktion auf den wachsenden Druck von Patientenverbänden und einigen Angehörigen der Gesundheitsberufe, die in Cannabis ein Potenzial für die Behandlung schwerer und gegenüber herkömmlichen Therapien resistenter Erkrankungen sehen.

Die Anfänge des Experiments

Die Erprobung von medizinischem Cannabis in Frankreich wurde 2019 vom Ministerium für Solidarität und Gesundheit nach einer Reihe von Konsultationen und Bewertungen durch einen Expertenausschuss genehmigt. Das Hauptziel bestand darin, einen rechtlichen Rahmen zu schaffen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von medizinischem Cannabis bei der Behandlung bestimmter spezifischer Erkrankungen zu testen. Der Versuch, der sich über drei Jahre erstrecken wird, zielt darauf ab, fundierte klinische Daten zu sammeln, um mögliche zukünftige Entscheidungen über die dauerhafte Legalisierung von medizinischem Cannabis in Frankreich zu unterstützen.

Ziele und Ablauf des Experiments

Hauptziele

Das nationale Experiment mit medizinischem Cannabis verfolgt mehrere wichtige Ziele:

• Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit: Eines der Hauptziele besteht darin, die Wirkung von Cannabis auf schwer zu behandelnde Symptome zu messen, darunter chronische Schmerzen, Spastizität im Zusammenhang mit Multipler Sklerose, schwere epileptische Anfälle, durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und die Linderung von Symptomen in der Palliativmedizin.
• Analyse der Nebenwirkungen: Es ist von entscheidender Bedeutung, nicht nur die potenziellen Vorteile von Cannabis zu verstehen, sondern auch die damit verbundenen Risiken, insbesondere kognitive Störungen, Angstzustände, Suchtgefahr und andere kurz- und langfristige Nebenwirkungen.
• Festlegung von Verschreibungsprotokollen: Je nach den Ergebnissen zielt das Experiment darauf ab, genaue Protokolle für die medizinische Verwendung von Cannabis festzulegen, einschließlich Dosierung, Verabreichungsarten und Kriterien für die Auswahl der Patienten.

Auswahl der Teilnehmer

Die Studie richtet sich an etwa 3000 Patienten in Frankreich, die an schweren Erkrankungen leiden, bei denen herkömmliche Behandlungen keine zufriedenstellenden Ergebnisse gebracht haben. Diese Patienten werden von Fachärzten in Krankenhäusern in ganz Frankreich ausgewählt. Die Auswahl basiert auf strengen Kriterien, um sicherzustellen, dass nur diejenigen Patienten einbezogen werden, die am ehesten von der Behandlung profitieren können. Am 26. März 2021wurde die erste Verschreibung von medizinischem Cannabis vom Krankenhauszentrum Clermont-Ferrand in Anwesenheit von Olivier Véran, Minister für Solidarität und Gesundheit, ausgestellt.

Überwachung und Datenerfassung

Jeder Patient, der an dem Versuch teilnimmt, erhält eine individuelle Verschreibung für medizinisches Cannabis in verschiedenen Formen, die auf seinen Gesundheitszustand abgestimmt sind. Die Patienten werden streng überwacht und regelmäßig untersucht, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen und Nebenwirkungen zu beobachten. Die Daten werden systematisch erfasst und in eine nationale Datenbank eingespeist, die für die abschließende Bewertung des Versuchs von entscheidender Bedeutung sein wird.

Arzneimittel auf Cannabisbasis

3.1. Arten der verwendeten Arzneimittel

Die im Rahmen des Versuchs verwendeten Medikamente bestehen hauptsächlich aus zwei Cannabinoiden: Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC). Diese Verbindungen wirken unterschiedlich auf das Nervensystem und bieten somit je nach behandelter Erkrankung eine Vielzahl von therapeutischen Möglichkeiten.

Epidyolex: Dieses Medikament besteht hauptsächlich aus CBD und wird zur Behandlung bestimmter schwerer Formen von Epilepsie eingesetzt. CBD ist nicht psychoaktiv, was bedeutet, dass es nicht die mit Cannabis verbundenen euphorisierenden Wirkungen hervorruft, aber dennoch krampflösende Eigenschaften hat. Weitere Informationen über CBD und Epilepsie finden Sie in unserem Artikel.

Sativex: Ein Mundspray, das eine Mischung aus THC und CBD enthält und hauptsächlich zur Behandlung von Spastik bei Patienten mit Multipler Sklerose eingesetzt wird. Sativex ermöglicht eine genaue Dosierung und schnelle Verabreichung, was für Patienten, die eine sofortige Linderung ihrer Symptome benötigen, von entscheidender Bedeutung ist.

Getrocknete Blüten und Öle: Getrocknete Blüten werden verdampft, wodurch die Cannabinoide schnell absorbiert werden und eine sofortige Linderung der Symptome eintritt. Öle hingegen werden langsamer absorbiert, werden jedoch aufgrund ihrer einfachen Verabreichung und ihrer lang anhaltenden Wirkung bevorzugt. Lesen Sie unseren Artikel über CBD-Blüten.

Verabreichungsarten

Die Verabreichungsformen von medizinischem Cannabis variieren je nach den Bedürfnissen der Patienten und den therapeutischen Indikationen. Cannabis kann inhaliert (Verdampfung), eingenommen (Kapseln oder mit Cannabis angereicherte Lebensmittel) oder oral verabreicht (Sprays) werden. Jede Verabreichungsform hat spezifische Vorteile:

• Verdampfen: sorgt für schnelle Linderung, oft innerhalb weniger Minuten, ideal bei akuten Beschwerden.
• Kapseln und Öle: bieten eine verlängerte Absorption mit länger anhaltender Wirkung und eignen sich für eine kontinuierliche Symptombehandlung.
• Mundsprays: Kombination aus schneller Absorption und präziser Dosierung, häufig bei Spastik-Symptomen eingesetzt.

Durch die Versuche untersuchte Krankheiten

Chronische Schmerzen

Chronische Schmerzen sind eine der häufigsten Indikationen für medizinisches Cannabis. In Frankreich machen Patienten mit neuropathischen Schmerzen, die oft resistent gegen herkömmliche Behandlungen sind, einen großen Teil der Versuchsteilnehmer aus. Cannabinoide, insbesondere THC, sind für ihre Fähigkeit bekannt, die Schmerzwahrnehmung zu modulieren und somit diesen Patienten eine potenziell signifikante Linderung zu verschaffen. Die Wirksamkeit von Cannabis variiert jedoch von Patient zu Patient, und einige sprechen möglicherweise nicht so gut auf die Behandlung an.

Schwere Epilepsie

Epilepsie, insbesondere schwere und therapieresistente Formen wie das Dravet-Syndrom, ist eine weitere Erkrankung, bei der medizinisches Cannabis vielversprechende Ergebnisse zeigt. Cannabidiol (CBD) hat sich bei der Reduzierung von Anfällen bei Patienten mit diesen Formen der Epilepsie als wirksam erwiesen und bietet einen neuen Therapieansatz für diese oft verzweifelten Patienten. Epidiolyex, ein Medikament auf CBD-Basis, wird in diesem Zusammenhang speziell im Rahmen von Versuchen eingesetzt.

Multiple Sklerose

Patienten mit Multipler Sklerose (MS) leiden häufig unter Muskelspastik, einem Symptom, das mit herkömmlichen Behandlungen nur schwer zu behandeln ist. Medizinisches Cannabis, insbesondere Sativex, hat sich als wirksam bei der Linderung dieser Symptome erwiesen, wobei die Ergebnisse jedoch individuell variieren können. Die derzeit in Frankreich durchgeführten Versuche sollen diese Ergebnisse bestätigen und die langfristigen Auswirkungen von Cannabis auf die Lebensqualität von MS-Patienten bewerten.

Palliativmedizin und Onkologie

Im Rahmen der Palliativmedizin, deren Ziel es ist, die Lebensqualität von Patienten am Lebensende zu verbessern, wird medizinisches Cannabis zur Schmerzbehandlung, zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie sowie zur Verringerung von Angstzuständen eingesetzt. Obwohl vielversprechend, erfordert die Verwendung von Cannabis in diesem Zusammenhang besondere Aufmerksamkeit aufgrund der potenziellen Risiken im Zusammenhang mit Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Nebenwirkungen, insbesondere bei älteren oder gebrechlichen Patienten.

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Vorteile und Risiken von medizinischem Cannabis

Mögliche Vorteile

Die Vorteile von medizinischem Cannabis werden in der wissenschaftlichen Gemeinschaft zunehmend anerkannt, auch wenn noch einige Einschränkungen bestehen. Zu den wichtigsten Vorteilen, die im Rahmen des französischen Experiments und anderer internationaler Studien beobachtet wurden, zählen:

• Schmerzlinderung: Medizinisches Cannabis ist besonders wirksam bei der Linderung chronischer Schmerzen, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen. Studien zeigen, dass Cannabinoide, insbesondere THC, die Schmerzwahrnehmung modulieren können, indem sie auf die Rezeptoren des Endocannabinoidsystems wirken, das eine Schlüsselrolle bei der Schmerzregulation spielt.
• Reduzierung von Muskelkrämpfen: Bei Patienten mit Multipler Sklerose hat Cannabis, insbesondere in Form von Sativex, zu einer deutlichen Verringerung der Muskelkrämpfe und einer Verbesserung der Lebensqualität geführt.
• Verbesserung der Lebensqualität in der Palliativmedizin: In der Palliativmedizin hilft medizinisches Cannabis, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zu lindern und Ängste abzubauen, wodurch Patienten ein ruhigeres und angenehmeres Lebensende ermöglicht wird.
• Verringerung der Häufigkeit epileptischer Anfälle: Bei Patienten mit schwerer Epilepsie, wie beispielsweise dem Dravet-Syndrom, hat Cannabidiol (CBD) eine besondere Wirksamkeit bei der Verringerung der Anfallshäufigkeit gezeigt.
• Behandlung psychiatrischer Symptome: Medizinisches Cannabis, insbesondere CBD, zeigt vielversprechende Wirkungen bei der Behandlung bestimmter psychiatrischer Symptome wie Angstzuständen und posttraumatischem Stress.

Risiken

Auch wenn medizinisches Cannabis zahlreiche Vorteile hat, müssen auch die potenziellen Risiken seines Konsums berücksichtigt werden. Die derzeit in Frankreich durchgeführten Versuche und internationale Daten zeigen mehrere besorgniserregende Aspekte auf:

• Kognitive Störungen: Eine der am häufigsten berichteten Nebenwirkungen ist das Auftreten kognitiver Störungen, wie Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisstörungen und eine verminderte Entscheidungsfähigkeit.
• Psychotrope Wirkungen: THC kann psychotrope Wirkungen hervorrufen, darunter Angstzustände, Paranoia und Halluzinationen.
• Suchtgefahr: Eine längere Anwendung, insbesondere von THC-haltigen Produkten, kann zu einer Toleranz führen, sodass der Patient die Dosis erhöhen muss, um die gleiche Wirkung zu erzielen, was zu einer Abhängigkeit führen kann.
• Auswirkungen auf die psychische Gesundheit: Der Konsum von Cannabis kann psychische Störungen wie Depressionen oder Psychosen verschlimmern oder auslösen.
• Herz-Kreislauf-Risiken: Cannabis, insbesondere THC, kann zu einer Erhöhung der Herzfrequenz und des Blutdrucks führen, was für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen gefährlich sein kann.
• Atemwegskomplikationen: Bei Patienten, die Cannabis verdampfen oder rauchen, bestehen Risiken im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen.

Vorläufige Ergebnisse des Experiments in Frankreich

Erste Ergebnisse und Rückmeldungen von Patienten

Die ersten Ergebnisse des französischen Experiments mit medizinischem Cannabis sind vielversprechend, zeigen jedoch auch, dass weiterhin Vorsicht geboten ist. Etwa 50 % der an dem Versuch teilnehmenden Patienten berichteten von einer deutlichen Verbesserung ihrer Symptome, insbesondere im Zusammenhang mit der Behandlung chronischer Schmerzen und Spastizität im Zusammenhang mit Multipler Sklerose. Diese Ergebnisse sind ermutigend und deuten darauf hin, dass medizinisches Cannabis für bestimmte Patienten eine sinnvolle Alternative zu herkömmlichen Behandlungen darstellen könnte.

Patienten mit schwerer Epilepsie berichteten ebenfalls über positive Ergebnisse bei der Anwendung von CBD und beobachteten eine signifikante Verringerung der Häufigkeit ihrer Anfälle. Diese Ergebnisse stützen internationale Daten, die zeigen, dass CBD eine wirksame Behandlung für refraktäre Formen der Epilepsie sein kann.

Allerdings sind nicht alle Rückmeldungen positiv. Einige Patienten berichteten über Nebenwirkungen wie kognitive Störungen, Schläfrigkeit und Übelkeit. Diese unerwünschten Wirkungen führten zu Anpassungen der Dosierungen und Formen des verabreichten Cannabis, was die Notwendigkeit einer strengen individuellen Anpassung der Behandlung für jeden Patienten unterstreicht.

Risikobewertung und Reaktionen

Die ANSM hat im Laufe des Versuchs mehrere Zwischenberichte veröffentlicht, die auf eine schrittweise Verbesserung beim Umgang mit den Risiken im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis hinweisen. Es wurden Anpassungen vorgenommen, um Nebenwirkungen durch eine Modulation der Dosierungen und eine Verfeinerung der Kriterien für die Patientenauswahl zu reduzieren. Diese Anpassungen haben zu einer besseren Akzeptanz der Behandlung bei den Patienten geführt, während gleichzeitig eine strenge Überwachung beibehalten wurde, um mögliche Komplikationen schnell zu erkennen und zu behandeln.

Ein weiterer wichtiger Punkt betrifft die Ausbildung der Angehörigen der Gesundheitsberufe. Die ANSM hat anerkannt, dass eine der größten Herausforderungen dieses Versuchs die angemessene Ausbildung von Ärzten und Apothekern im Umgang mit medizinischem Cannabis ist. Ein besseres Verständnis der Indikationen, Dosierungen und damit verbundenen Risiken ist unerlässlich, um den Nutzen der Behandlung zu maximieren und gleichzeitig die Nebenwirkungen zu minimieren.

Zukunftsaussichten für medizinisches Cannabis in Frankreich

Auf dem Weg zu einer dauerhaften Legalisierung?

Der derzeitige Versuch mit medizinischem Cannabis in Frankreich soll 2024 abgeschlossen werden. Die bisher erzielten Ergebnisse werden entscheidend dafür sein, ob medizinisches Cannabis dauerhaft in das französische Gesundheitssystem integriert wird. Wenn sich die klinischen Vorteile weiterhin bestätigen und die Risiken wirksam kontrolliert werden können, wird medizinisches Cannabis wahrscheinlich zu einer vollwertigen Behandlungsoption für Patienten mit schweren Erkrankungen werden.

Die dauerhafte Legalisierung von medizinischem Cannabis würde jedoch die Ausarbeitung neuer Gesetze erfordern, einschließlich klarer Protokolle für die Verschreibung, die Abgabe und die Nachsorge der Patienten. Außerdem müssten umfassende Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal sowie Aufklärungskampagnen für die breite Öffentlichkeit eingeführt werden, um Missbrauch und Fehlgebrauch vorzubeugen.

Technologische und pharmazeutische Entwicklungen

Die Entwicklung neuer Medikamente auf Cannabisbasis ist ein Bereich, in dem zunehmend Innovationen stattfinden. Pharmaunternehmen und Forschungszentren investieren immer mehr in die Entwicklung optimierter Formulierungen, die die therapeutischen Vorteile von Cannabis bieten und gleichzeitig die Nebenwirkungen minimieren. Diese Bemühungen konzentrieren sich insbesondere auf die Isolierung und Kombination verschiedener Cannabinoide, wie Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC), mit anderen Verbindungen, um die positiven Wirkungen zu verstärken und die unerwünschten Nebenwirkungen zu mildern.

Zu den vielversprechenden Forschungsansätzen gehören:

• Nanotechnologie: Durch den Einsatz von Nanotechnologie bei der Herstellung von Medikamenten auf Cannabisbasis lassen sich präzisere Verabreichungssysteme entwickeln, wodurch die Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden erhöht wird. Das bedeutet, dass Patienten mit geringeren Dosen die gleiche therapeutische Wirkung erzielen können, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen verringert wird.
• Pathologiespezifische Formeln: Die Entwicklung gezielter Produkte für bestimmte Erkrankungen, wie bestimmte Formen von Krebs oder neurologische Erkrankungen, ist ebenfalls im Gange. Diese Produkte kombinieren oft mehrere Arten von Cannabinoiden mit anderen therapeutischen Wirkstoffen für einen ganzheitlicheren Behandlungsansatz.
• Die Biosynthese von Cannabinoiden: Ein weiterer wichtiger Fortschritt ist die Herstellung von Cannabinoiden durch biosynthetische Verfahren, bei denen modifizierte Hefen oder Bakterien verwendet werden, um Verbindungen wie THC oder CBD im Labor herzustellen. Dieser Ansatz könnte die Produktionskosten senken und eine großtechnische Produktion mit strengeren Qualitätskontrollen ermöglichen, wodurch eine gleichbleibende Reinheit und Konzentration der Cannabinoide gewährleistet würde.
• Anwendungen der personalisierten Medizin: Die personalisierte Medizin, die genetische Unterschiede zwischen Individuen berücksichtigt, wird ebenfalls untersucht, um die Wirksamkeit von medizinischem Cannabis zu optimieren. So könnten beispielsweise Gentests dabei helfen, Patienten zu identifizieren, die am meisten von medizinischem Cannabis profitieren, und die optimalen Dosierungen zu bestimmen, wodurch das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen verringert wird.

Diese Fortschritte ebnen den Weg für eine neue Ära von Cannabis-basierten Therapien, die potenziell sicherer und wirksamer sind als die derzeitigen Optionen.

Die Herausforderungen der Zukunft

Trotz der Fortschritte müssen noch einige Herausforderungen bewältigt werden, bevor medizinisches Cannabis vollständig in das französische Gesundheitssystem integriert werden kann.

• Regulierung und Gesetzgebung: Die Regulierung von medizinischem Cannabis bleibt eine große Herausforderung. Auch wenn das französische Pilotprojekt 2024 ausläuft, ist die Schaffung geeigneter Gesetze zur Regelung der medizinischen Verwendung von Cannabis unerlässlich. Dazu gehören nicht nur die Verschreibung und Abgabe, sondern auch die kontinuierliche Überwachung, um Missbrauch zu verhindern und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
• Ausbildung von Gesundheitsfachkräften: Eine weitere Herausforderung ist die Ausbildung von Ärzten, Apothekern und anderen Gesundheitsfachkräften. Derzeit sind die Kenntnisse über medizinisches Cannabis unter Ärzten noch begrenzt. Eine gründliche Ausbildung ist erforderlich, um sicherzustellen, dass Cannabis wirksam und sicher verschrieben wird, wobei die Risiken zu berücksichtigen sind und die Behandlung an die individuellen Bedürfnisse der Patienten angepasst werden muss.
• Soziale Akzeptanz und öffentliche Wahrnehmung: Die Akzeptanz von medizinischem Cannabis in der breiten Öffentlichkeit stellt ebenfalls ein Hindernis dar. Das Stigma, das mit Cannabis als Freizeitdroge verbunden ist, kann die Wahrnehmung von medizinischem Cannabis beeinflussen. Aufklärungs- und Bildungskampagnen werden entscheidend sein, um diese Wahrnehmung zu ändern und die Öffentlichkeit über die Unterschiede zwischen medizinischem und Freizeitkonsum von Cannabis zu informieren.
• Risikomanagement und Überwachung nach der Markteinführung: Wenn medizinisches Cannabis legalisiert wird, ist es unerlässlich, robuste Systeme zur Überwachung nach der Markteinführung einzurichten, um die langfristigen Auswirkungen des medizinischen Cannabiskonsums zu verfolgen. Dazu gehören die Erfassung von Daten zu Nebenwirkungen, die kontinuierliche Bewertung der Wirksamkeit und die Anpassung der Protokolle an neue Erkenntnisse.
• Gleichberechtigter Zugang: Die Gewährleistung eines gleichberechtigten Zugangs zu medizinischem Cannabis ist eine weitere Herausforderung. Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, oder Menschen aus benachteiligten sozioökonomischen Verhältnissen könnten Schwierigkeiten haben, Zugang zu diesen Behandlungen zu erhalten. Es müssen spezifische Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass alle Patienten, unabhängig von ihrem Wohnort oder ihrem wirtschaftlichen Status, medizinisches Cannabis erhalten können, wenn dies medizinisch gerechtfertigt ist.

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Fazit: Eine vielversprechende Zukunft für medizinisches Cannabis

Medizinisches Cannabis bietet eine wichtige Möglichkeit, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die an schweren Krankheiten leiden und auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen. Das französische Pilotprojekt ist zwar noch nicht abgeschlossen, hat jedoch bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt, die den Weg für eine breitere Verwendung von Cannabis zu therapeutischen Zwecken ebnen könnten.

Die Integration von medizinischem Cannabis in das französische Gesundheitssystem wird jedoch nicht ohne Herausforderungen vonstattengehen. Es ist unerlässlich, weiterhin gründliche Forschungsarbeiten durchzuführen, um die Wirkungen von Cannabis vollständig zu verstehen und sicherere und wirksamere Medikamente zu entwickeln. Gleichzeitig müssen solide gesetzliche Rahmenbedingungen geschaffen, medizinisches Fachpersonal geschult und die Öffentlichkeit sensibilisiert werden, um eine verantwortungsvolle und vorteilhafte Anwendung dieser neuen Klasse von Therapien zu gewährleisten.

Wenn diese Herausforderungen erfolgreich bewältigt werden, könnte medizinisches Cannabis zu einer Standardtherapieoption für eine Vielzahl von Erkrankungen werden, wodurch sich das Gesundheitswesen grundlegend verändern und Patienten in Frankreich und darüber hinaus neue Perspektiven eröffnen würden.